Nombre(s) comercial(es):

  • Gilotrif®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Afatinib se usa para tratar algunos tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas que se ha esparcido a los tejidos cercanos o a otras partes del cuerpo. Afatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de las quinasas. Funciona al bloquear la acción de una sustancia natural que se necesita para ayudar a que las células de cáncer se multipliquen.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

Afatinib viene en forma de tabletas para tomar por la vía oral. Por lo general se toma una vez al día con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer una comida o bocadillo. Tome afatinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome afatinib exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es posible que su médico deba interrumpir de forma temporal o permanente el tratamiento si usted experimenta ciertos efectos secundarios del afatinib. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento.

Continúe tomando afatinib aunque se sienta bien. No deje de tomar afatinib sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar afatinib,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a afatinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de afatinib. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Parcerone), ciertos medicamentos antimicóticos como itraconazola (Sporanox) y cetoconazol (Nizoral); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S, Erythrocin, otros); ciertos medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) como nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra); y saquinavir (Invirase); ciertos medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); fenobarbital y fenitoína (Dilantin); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifater); tacrolimus (Prograf); y verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con afatinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si es de descendencia asiática, tiene o ha tenido problemas pulmonares o respiratorios (aparte de cáncer de pulmón); problemas de los ojos; problemas cardíacos; enfermedad hepática o renal; cualquier otra condición médica. Además, informe a su médico si usa lentes de contacto.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma afatinib y durante al menos 2 semanas después de su tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma afatinib, llame a su médico de inmediato. Afatinib puede dañar al feto.
  • Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma afatinib.
  • Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar. Afatinib puede hacer que la piel sea sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta. La exposición a la luz solar aumenta el riesgo de que desarrolle un salpullido o acné durante el tratamiento con afatinib.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta menos de 12 horas para la siguiente dosis programada, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Afatinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es fuerte o no desaparece:

  • agrietamiento o inflamación de los labios o llagas en las comisuras de la boca
  • piel seca o picazón
  • pérdida de apetito
  • infección en las uñas
  • acné
  • hemorragia nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar el afatinib y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • diarrea
  • boca seca, orina oscura, menos sudoración, piel seca y otros signos de deshidratación
  • micción menos frecuente
  • inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
  • salpullido
  • descamación, enrojecimiento o ampollas en la piel
  • dificultad para respirar
  • dificultad para respirar
  • ritmo cardíaco fuerte, rápido o irregular
  • aumento de peso repentino
  • tos
  • fiebre
  • cansancio excesivo
  • dolor en el área superior derecha del estómago
  • sangrado o moretones inusuales
  • náusea
  • vómitos
  • amarillamiento de la piel o los ojos
  • orina oscura
  • ojos rojos, inflamados, dolorosos o llorosos
  • cambios repentinos en la visión, incluyendo visión borrosa
  • sensibilidad a la luz

Afatinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • náusea
  • vómitos
  • debilidad
  • mareos
  • dolor de cabeza
  • dolor de estómago

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y con el laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al afatinib.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Noviembre 2013.